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隨著干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因編輯等研究的不斷發(fā)展，細(xì)胞治療產(chǎn)品為一些嚴(yán)重及難治性疾病提供了新的治療思路與方法。由于細(xì)胞藥物具有增殖和自主趨化的能力，其體內(nèi)藥學(xué)特征與傳統(tǒng)的小分子和大分子藥物差異很大。借助藥代動(dòng)力學(xué)理論，預(yù)測(cè)不同細(xì)胞藥物的體內(nèi)分布、代謝/排泄規(guī)律，進(jìn)而在細(xì)胞藥物進(jìn)入機(jī)體之后的動(dòng)態(tài)分布和細(xì)胞療效之間建立關(guān)系，將有效提高細(xì)胞藥物的藥效，降低風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)臨床劑量設(shè)計(jì)。

對(duì)此，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司大分子分析與生物分析專(zhuān)題負(fù)責(zé)人汪寧將做客昭衍·講堂，結(jié)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)法規(guī)要求及案例分析，簡(jiǎn)要介紹細(xì)胞治療藥物臨床前藥代研究及生物分析方法。希望能為今后在這一類(lèi)藥物的研究、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的執(zhí)行上提供一些參考。歡迎從事本領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者一同參與討論！

演講題目

細(xì)胞治療藥物非臨床生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)

演講大綱

1、細(xì)胞治療類(lèi)藥物概述。

2、細(xì)胞治療產(chǎn)品的PK特征。

3、非臨床PK設(shè)計(jì)與生物分析。

4、案例分析

會(huì)議信息

主題：細(xì)胞治療藥物非臨床生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)

時(shí)間：8月15日19:00-20:00

參會(huì)方式：騰訊會(huì)議號(hào)：895 196 989