INMETRO是巴西的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)(Accreditation Body),負(fù)責(zé)制定巴西國家標(biāo)準(zhǔn)。巴西的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)大部分以IEC和ISO標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),需要把產(chǎn)品出口到巴西的制造商在設(shè)計產(chǎn)品時應(yīng)該參考這兩套標(biāo)準(zhǔn)。凡符合巴西標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性要求的產(chǎn)品,必須加上強(qiáng)制性的INMETRO標(biāo)志及經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志,才能進(jìn)入巴西市場。
INMETRO認(rèn)證的類別
INMETRO 標(biāo)志的應(yīng)用可分兩類,分別為強(qiáng)制性類別和自愿性類別,此兩類由認(rèn)證機(jī)構(gòu)(CB) 頒發(fā)證書。除此之外,巴西政府還規(guī)定部分產(chǎn)品需帶能效標(biāo)識(笑臉標(biāo)識),此類由INMETRO直接頒發(fā)證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不參與其中。
強(qiáng)制性類別
· 醫(yī)療器械
· 電路斷流器
· 危險場所使用的電子設(shè)備
· 瓦斯系統(tǒng)的相關(guān)設(shè)備 (減壓閥及橡皮管)
· 開關(guān)、插頭與插座
· 電子安定器 (ballast)
· 電線及線纜
· 穩(wěn)壓器 (voltage regulator)
·家電產(chǎn)品
自愿性類別
· IT 設(shè)備
· 消費(fèi)性電子產(chǎn)品
· 照明設(shè)備
INMETRO認(rèn)證注意事項
1.申請人需要提供他在巴西的買家信息
2.經(jīng)INMETRO最審核的終證書和報告一般都是不給工廠的,國內(nèi)實驗室只負(fù)責(zé)出報告給巴西審核,審核通過后巴西直接給巴西的買家,所以如果工廠需要的話要自己跟買家去要的。
3. 工廠和買家都要進(jìn)行工廠審核。巴西那邊在開案之前會跟買家簽一個local audit的協(xié)議,然后進(jìn)行后面的操作。
4. 證書有效期為4年,需每年進(jìn)行年審,周期為12個月。
Emergo是一家專業(yè)做醫(yī)療器械咨詢的公司,對全球醫(yī)療器械法規(guī)極為了解,各種醫(yī)療器械注冊問題,可登陸emergo官網(wǎng)咨詢。