——第十七屆全國肝癌學(xué)術(shù)會議聚焦患者長期生存
2019年12月7日，中國上海——第十七屆全國肝癌學(xué)術(shù)會議今日于上海國際會議中心隆重召開，作為國內(nèi)最高水準(zhǔn)的肝癌�？茖W(xué)術(shù)會議，本屆大會云集海內(nèi)外肝癌領(lǐng)域臨床及基礎(chǔ)領(lǐng)域頂級專家學(xué)者，聚焦肝癌治療規(guī)范化、個(gè)體化、綜合診療理念，共同探討肝癌診療新技術(shù)、新策略。大會期間，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院攜手肝癌患者組織，在羅氏制藥中國支持下，共同發(fā)起提升中國肝癌患者長期生存的倡議，呼吁多方協(xié)作共同建立中國肝癌患者全病程管理體系，推進(jìn)我國肝癌診療規(guī)范化，進(jìn)一步改善患者生活質(zhì)量，最大程度為患者帶來生存獲益，實(shí)現(xiàn)長期生存的目標(biāo)。
“提升中國肝癌患者長期生存”多方倡議發(fā)起儀式
肝癌基礎(chǔ)研究不斷進(jìn)步 中國已處于世界領(lǐng)先水平
2019年《柳葉刀》發(fā)布了近40年來影響中國疾病負(fù)擔(dān)以及風(fēng)險(xiǎn)因素的大型分析結(jié)果。其中，肝癌成為了中國人過早死亡的五大因素之一[1]。中國被稱作世界肝癌大國，根據(jù)WHO估算的數(shù)據(jù)，2018年中國肝癌的新發(fā)病例和死亡病例都占了全球的近一半[2]，且5年生存率在常見癌癥中最低，僅為12.1%[3]。
“由于肝癌起病隱匿，早期無特異性癥狀，約80%的肝癌病人首次診斷時(shí)已進(jìn)入晚期，失去根治性手術(shù)機(jī)會。即使是根治性手術(shù)治療，5年內(nèi)仍有60-70%病人出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，肝癌的高轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)特性是影響患者長期生存的主要原因[4]�！敝袊茖W(xué)院院士、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長樊嘉分享道，“提高患者總生存，是當(dāng)今中國肝癌治療領(lǐng)域急需解決的問題，也是我們每個(gè)醫(yī)者的初心�！�
近年來，我國在肝癌診療和研究發(fā)展上取得了長足進(jìn)步。 經(jīng)過一代又一代肝癌醫(yī)務(wù)科研工作者的不懈努力，肝癌診治在外科手術(shù)、靶向治療、免疫治療等方面都取得了飛速發(fā)展。以樊嘉院士為代表的中山醫(yī)院肝癌研究團(tuán)隊(duì)今年獲得了多項(xiàng)重大研發(fā)技術(shù)突破，其中包括一項(xiàng)利用159例手術(shù)切除肝癌樣本，借助大規(guī)模蛋白質(zhì)基因組平臺，全球首次實(shí)現(xiàn)對乙肝相關(guān)肝癌“多組學(xué)、多層次、多維度”系統(tǒng)性分析，為肝癌未來個(gè)體化精準(zhǔn)診療發(fā)展指引方向。
對于我國肝癌診療領(lǐng)域的進(jìn)展和突破，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長周儉教授也表示自豪，并由衷希望肝癌能夠像慢性病一樣通過規(guī)范治療得到有效控制，讓肝癌患者早日實(shí)現(xiàn)長期生存。
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國肝癌患者的五年生存率有了較大提升，但由于肝癌疾病的異質(zhì)性強(qiáng)等特性，肝癌患者總體長期生存仍不理想，肝癌防治工作依舊任重而道遠(yuǎn)。
肝細(xì)胞癌一線治療取得重大突破， 開啟免疫聯(lián)合治療新時(shí)代
在剛剛閉幕的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲大會(ESMO Asia Congress 2019)上，肝癌領(lǐng)域的一項(xiàng)免疫聯(lián)合療法一線治療III期研究(IMbrave150)結(jié)果發(fā)布，引起了業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。IMbrave150研究中阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合用藥(T+A)不僅顯著改善了不可切除肝細(xì)胞癌患者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)，而且提高了腫瘤的緩解率，療效超過了以往治療方案，成為全球首個(gè)獲得成功的肝癌免疫聯(lián)合療法臨床III期研究，這是近11年以來，不可切除肝細(xì)胞癌一線治療的重大突破。
研究結(jié)果顯示，與索拉非尼相比，T+A免疫聯(lián)合療法可以使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)(OS)降低42%，同時(shí)使得疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)(PFS)降低41%。此外，在安全性方面，T+A方案的安全性特征與此前單獨(dú)用藥的已知安全性特征一致�！癟+A方案具有里程碑式的臨床意義，會為整個(gè)肝癌診療模式的轉(zhuǎn)變帶來深遠(yuǎn)影響�！敝猩结t(yī)院肝癌研究所副所長孫惠川教授表示，“十年多來我們首次看到研究數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率較當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)療法有顯著的提升，使得原本無法手術(shù)的肝癌患者可能重新獲得手術(shù)機(jī)會，并有望獲得長期生存甚至潛在治愈的可能�！�
值得一提的是，作為IMbrave 150臨床研究的重要參與方，由樊嘉院士領(lǐng)導(dǎo)的中山醫(yī)院肝癌專家團(tuán)隊(duì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)了入組標(biāo)準(zhǔn)中對于中藥的限制不符合中國國情，并與該實(shí)驗(yàn)的全球臨床負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系，代表中國專家提出了寶貴的臨床專業(yè)意見，使最終入組條件得以修改，讓該免疫聯(lián)合療法能夠惠及更多的中國患者。
共建患者全病程管理體系 肝癌患者總生存有望快速提升
如今的肝癌診療已經(jīng)進(jìn)入綜合診療時(shí)代，精準(zhǔn)分期、多學(xué)科協(xié)作一體化診療以及個(gè)體化醫(yī)療成為未來的發(fā)展方向。肝癌的發(fā)生發(fā)展到終結(jié)是一個(gè)長期系統(tǒng)的慢性過程，因此必須高度重視全面干涉、全程管理。
作為行業(yè)的領(lǐng)軍者，中山醫(yī)院已經(jīng)率先在肝癌臨床診療中引入“患者全病程管理”的理念，采用多學(xué)科管理模式(MDT)為肝癌患者制定最佳的聯(lián)合診療方案，實(shí)現(xiàn)局部治療與全身治療的結(jié)合，以達(dá)到改善癥狀、延長生存甚至治愈的最終目標(biāo)。但目前中國仍然缺乏較為完善的肝癌患者全病程管理體系，因此需要多方協(xié)作共同探索。
羅氏制藥作為個(gè)體化醫(yī)療的全球領(lǐng)先者，曾在乳腺癌和淋巴瘤領(lǐng)域積累了豐富的患者長期生存管理的經(jīng)驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上，羅氏制藥在會上分享了建立肝細(xì)胞癌規(guī)范診療一體化中心的構(gòu)想。該中心將打通線上線下診療資源，為患者和醫(yī)生群體建立專屬社區(qū)。患者通過線上專屬社區(qū)將能夠及時(shí)了解疾病知識，獲取專屬患教資源和就醫(yī)信息等，并與專家互動。同時(shí)醫(yī)生群體也有專屬社區(qū)可以發(fā)起線上會診、進(jìn)行疾病宣講、查看患者報(bào)告等。如果需要進(jìn)一步治療的患者還能通過輸注地圖找到一體化中心的落地醫(yī)院，完成線下的診斷和治療。借助覆蓋篩查、診斷、治療、隨訪等多功能、全病程管理的一體化診療中心，肝癌患者將能獲得一站式診療服務(wù)，進(jìn)一步提高診療效果，提升長期生存。
羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)部副總裁李瑋表示：“今天羅氏很榮幸能與中山醫(yī)院以及患者組織代表共同發(fā)起構(gòu)建中國肝癌患者全病程管理體系的倡議。長期生存是每一位肝癌患者的迫切訴求，羅氏始終秉承‘先患者之需而行’的理念，不僅要第一時(shí)間把創(chuàng)新藥物帶給中國患者，還希望攜手各方伙伴，共同開拓肝癌診療，推動患者全病程管理體系的建立，助力我國肝癌診療水平的整體提升，讓更多患者能夠獲得高質(zhì)量的長期生存，早日實(shí)現(xiàn)肝癌治愈的愿景�！�
關(guān)于IMbrave150研究
IMbrave150是一項(xiàng)在501名既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者中開展的全球性III期、多中心、開放性研究�；颊甙凑�2：1的比例隨機(jī)接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合治療或索拉非尼治療。在每21天周期的第1天經(jīng)靜脈注射給予阿替利珠單抗1200 mg;在每個(gè)21天周期的第1天經(jīng)靜脈輸注給予貝伐珠單抗15 mg/kg。在每21天周期的第1-21天口服給予索拉非尼，400 mg，每天2次�；颊呓邮苈�(lián)合治療或?qū)φ战M治療，直至出現(xiàn)不可耐受的毒性或研究者確定無臨床獲益。
關(guān)于羅氏集團(tuán)
羅氏是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于通過推動科學(xué)進(jìn)步，改善人類生活。結(jié)合了制藥和診斷兩大業(yè)務(wù)的獨(dú)特優(yōu)勢使羅氏集團(tuán)成為個(gè)體化醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)者，通過個(gè)體化醫(yī)療為每一位患者提供最具針對性的治療方案。作為全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司之一，羅氏在抗腫瘤、免疫、抗感染、眼科和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物。羅氏在全球體外診斷和基于組織的腫瘤診斷領(lǐng)域享有領(lǐng)導(dǎo)地位。
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羅氏制藥在中國
1994年，上海羅氏制藥有限公司在上海張江正式成立，成為首家進(jìn)駐張江高科技園區(qū)的跨國企業(yè)。2004年，成立了羅氏研發(fā)(中國)有限公司，成為在上海首家獨(dú)資設(shè)立研發(fā)中心的跨國藥企;2007年，羅氏藥品開發(fā)中國中心開幕，并于2009年升級為亞太區(qū)域第一個(gè)全功能藥品臨床研發(fā)中心。在大型跨國藥企中，羅氏率先建成了包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈，為中國患者提供抗腫瘤、抗病毒、移植等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的突破性藥品。目前，羅氏在華覆蓋8個(gè)治療領(lǐng)域。
“引領(lǐng)創(chuàng)新，為中國患者創(chuàng)造具有差異化的價(jià)值”，是羅氏制藥中國的五年戰(zhàn)略。未來羅氏將積極與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及非政府組織等社會各界多方攜手，共同探索創(chuàng)新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的中國患者。
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參考文獻(xiàn)
[1] Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. Published online June 24, 2019. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30427-1.
[2] The Global Cancer Observatory (GCO) Platform, Available from：https://gco.iarc.fr/today/
[3] Zeng H., Zheng R., Guo Y., et al., Int. J. Cancer, 136, 1921-1930(2015).
[4] 李長賢，李相成. 挽救性肝移植治療復(fù)發(fā)性肝癌[J]. 中國實(shí)用外科雜志,2019,39(10):1044-1047.
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