克唑替尼,Crizotinib,商品名賽可瑞,是由輝瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP競(jìng)爭(zhēng)性的多靶點(diǎn)蛋白激酶抑制劑,適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。克唑替尼是腫瘤藥物研發(fā)史上最快速的藥物之一,2011年在美國上市后引起轟動(dòng)。發(fā)明人是華裔科學(xué)家崔景榮博士(US patent 7858643),也因此榮獲第38屆美國國家發(fā)明者年度獎(jiǎng)。
瑞戈非尼,Regorafenib,商品名拜萬戈,是由拜耳公司研制的一種口服的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑類抗腫瘤藥,可阻斷涉及腫瘤生長(zhǎng)和進(jìn)展過程中的多種激酶,包括涉及血管形成、腫瘤形成和腫瘤微環(huán)境的激酶。2012年,獲批用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。2013年,獲批用于治療既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者。2017年,獲批用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
2021年1月27日,老撾食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了老撾第二制藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)的PHOCRIZO 250 (Crizotinib 250 mg)克唑替尼250 mg膠囊和PHOREGO(Regorafenib 40 mg)瑞戈非尼片 40 mg的上市申請(qǐng)。依據(jù)多哈協(xié)議,作為不發(fā)達(dá)國家,老撾可以享受藥品專利豁免期延長(zhǎng)至2033年后,因此老撾可以合法仿制專利期內(nèi)的藥品。
老撾國家藥品檢驗(yàn)中心的檢測(cè)報(bào)告上可以看到,經(jīng)含量檢測(cè)實(shí)驗(yàn),老撾第二制藥廠生產(chǎn)的克唑替尼仿制藥與原研藥一致性達(dá)到99.9%,瑞戈非尼仿制藥與原研藥一致性達(dá)到99.2%,與原研藥品幾乎完全一致,保障了患者了的切身利益,少花錢用好藥。
老撾第二制藥廠(老撾二廠)PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)始建于上世紀(jì)70年代,作為老撾第一批國有企業(yè),秉承“為全球客戶客戶生產(chǎn)和提供高質(zhì)量的藥物,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值”的使命,堅(jiān)持“客戶至上,技術(shù)為先,人才為本”的理念,不斷發(fā)展壯大。經(jīng)過四十多年的發(fā)展,現(xiàn)在已經(jīng)成為老撾歷史悠久的大型制藥龍頭企業(yè),也是目前老撾規(guī)模龐大、技術(shù)先進(jìn)、種類齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)。這次克唑替尼和瑞戈非尼的上市正是老撾第二制藥廠社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn):為患者提供創(chuàng)新解決方案,減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)。未來,與國際合作伙伴攜手并進(jìn),一步一個(gè)腳印把更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥物送到醫(yī)生和患者身邊。