公司成立于1970年,已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的藥企,從自主研發(fā)到銷售實力兼?zhèn)。?shù)十年來,公司堅持研發(fā),不斷攻克技術(shù)難關(guān),主營業(yè)務(wù)已由最初的中間體原料藥和基礎(chǔ)用藥,轉(zhuǎn)變?yōu)榭鼓[瘤、造影劑和麻醉劑三大重點方向。公司從 2003 年起開始布局創(chuàng)新藥研發(fā),產(chǎn)品梯隊日益壯大。 2014 年,公司研發(fā)并上市了國內(nèi)第 一個真正意義上的創(chuàng)藥——阿帕替尼,公司自此走在研發(fā)創(chuàng)新前沿,大大促進(jìn)了中國醫(yī)藥行業(yè)的革新發(fā)展從供給端來看,國內(nèi)創(chuàng)新藥管線數(shù)量豐富。
從研發(fā)角度來看,近一年間管線數(shù)量大大增長。2010年到 2020 年,NMPA 收到的 IND 申請從 2010年的 29 個增長到了 2020 年的 428 個,年均復(fù)合增長率高達(dá) 32%。通過 NMPA 的 IND 批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥數(shù)量也快速增長,從 2010 年的 19 個快速增長至 2020年的 393 個。從新藥獲批上市來看,數(shù)量整體也在增加。
據(jù)悉,目前恒瑞醫(yī)藥有128款創(chuàng)新藥(97款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,其中13款(6款1類新藥)已/即將報產(chǎn),13款(11款1類新藥)處于III期(含II/III期)關(guān)鍵臨床。仿制藥方面,60個品種過評(31個為首家),7個品種沖刺首仿(4個獨家報產(chǎn))。多年來,恒瑞醫(yī)藥深刻關(guān)注中國乳腺癌領(lǐng)域的治療現(xiàn)狀,持續(xù)探索更多乳腺癌治療方案。公司目前有多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品布局乳腺癌治療領(lǐng)域,覆蓋了多種乳腺癌亞型和不同作用機(jī)制的藥物,涉及從晚期二線、晚期一線、新輔助/輔助各疾病階段適應(yīng)癥人群。