本次發(fā)布的信息是來自衛(wèi)材侖卡奈單抗 III期早期阿爾茨海默病確證性AD研究中,患者在發(fā)生ARIA(淀粉樣蛋白相關成像異常)時使用抗血小板或抗凝藥,及發(fā)現(xiàn)單獨的ARIA-H問題。
衛(wèi)材將在3月28日至4月1日在瑞典哥德堡舉行的2023年阿爾茨海默病和帕金森病及相關神經系統(tǒng)疾病國際會議(AD/PD?)上介紹衛(wèi)材用于治療阿爾茨海默。ˋD)的抗淀粉樣蛋白 (Aβ) 原纖維抗體的最新研究成果。衛(wèi)材還將介紹該公司大型全球III期Clarity AD臨床研究的新發(fā)現(xiàn),包括對患者淀粉樣蛋白相關成像異常(ARIA)的管理和監(jiān)測以及提高患者健康相關生活質量(HRQoL)的研究。衛(wèi)材還將主辦一個題為 "阿爾茨海默病患者臨床護理途徑:專家對話 "的研討會。侖卡奈單抗數據和其它AD組合的研究成果將通過7個演講展示和4個海報展示進行發(fā)表。
衛(wèi)材美國副首席臨床官兼臨床研究高級副總裁Michael Irizarry博士表示,“基于侖卡奈單抗在臨床效果和安全性方面的影響,我們的最新研究包括對患者健康相關的生活質量影響,檢驗真實世界結果。通過我們正在進行的研究,我們希望幫助減緩患者的病程,改善阿爾茨海默病患者的生活!
除了侖卡奈單抗,衛(wèi)材還將介紹其它幾個未來將影響阿爾茨海默病和大腦健康關鍵課題,包括下一代臨床護理和診斷途徑、探索受該疾病影響的獨特人群以及加快藥物研發(fā)等。
我們期待著在2023年AD/PD上與科學界分享我們的最新發(fā)現(xiàn),包括衛(wèi)材對侖卡奈單抗Clarity AD試驗的新見解。
衛(wèi)材侖卡奈單抗和AD的主要演講內容:
- 3月30日星期四,演講展示:展示兩個與Clarity AD試驗中的ARIA相關的報告:
· 對經歷ARIA的患者使用抗血小板和抗凝血藥物的評估分析
· 分析Clarity AD試驗中單獨出現(xiàn)的ARIA-H事件
- 3月30日星期四,演講展示:展示使用Clarity AD試驗數據并通過多個指標評估的護理者負擔與健康相關QOL(Health Related Quality of Life)研究的口頭結果
- 3月31日星期五,Aβ原纖維的特征以及衛(wèi)材侖卡奈單抗的獨特結合特性的研究和Aβ清除機制的研究
- 3月31日星期五,下一代阿爾茨海默病臨床護理和診斷路徑的設計:側重于一個新的途徑,該途徑將臨床、生物和數字評估交織在一起,以指導個性化的AD患者病程。
衛(wèi)材研討會—“AD患者臨床護理路徑:專家對話”:由AD領域的三位著名臨床專家Alireza Atri博士、Sharon Cohen博士和Lutz Fr?lich博士參加,他們將在3月29日(星期三)就AD現(xiàn)狀、不斷發(fā)展的診斷工作流程、識別合適的患者和解決患者的需求等問題提出見解。該會議旨在為患者的臨床管理提供指導,推動醫(yī)生和患者之間的有效溝通。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和監(jiān)管提交由衛(wèi)材主導,而產品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣,其中衛(wèi)材擁有最終決策權。