衛(wèi)材株式會社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,已與百力司康生物醫(yī)藥(杭州)有限公司(總部:中國浙江省,“百力司康”)就抗體偶聯(lián)藥(ADC)BB-1701達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議,并擁有戰(zhàn)略合作的選擇權(quán)。
BB-1701是一種由衛(wèi)材原研抗癌藥物艾立布林和抗HER2抗體結(jié)合的ADC創(chuàng)新藥,旨在對乳腺、肺和其他表達HER2的實體腫瘤展現(xiàn)抗腫瘤作用。以艾立布林為有效載荷的連接體------是衛(wèi)材美國研究基地Exton Site開發(fā)的專有技術(shù)平臺,衛(wèi)材正在研究利用這一平臺與各種抗體連接的可能性。根據(jù)兩家公司在2018年簽署的許可協(xié)議,衛(wèi)材已授予百力司康多個使用艾立布林作為有效載荷ADC的全球獨家開發(fā)權(quán)。根據(jù)百力司康目前正在進行的BB-1701的I/II期臨床試驗的情況,兩家公司決定共同開發(fā)該藥物。
根據(jù)聯(lián)合開發(fā)協(xié)議的條款,衛(wèi)材將向百力司康支付預付款和開發(fā)里程碑付款,進行乳腺癌的II期臨床試驗,并獲得在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化BB-1701的選擇權(quán),但不包括大中華區(qū)(中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣)。如果衛(wèi)材行使選擇權(quán),將向百力司康支付一筆額外預付款以及開發(fā)和監(jiān)管里程碑、銷售里程碑付款以及BB-1701上市后銷售收入的一定數(shù)額的特許權(quán)使用費。如果所有的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑得以實現(xiàn),將支付高達20億美元的總額。
“BB-1701的特點是其有效載荷為艾立布林,這是我們現(xiàn)代合成有機化學的產(chǎn)物,已經(jīng)為乳腺癌和軟組織肉瘤患者做出了貢獻,”衛(wèi)材株式會社首席科學官、高級副總裁Takashi Owa博士表示,“旨在為全球患者帶來一種新的治療選擇,我們與百力司康的合作將加速BB-1701的開發(fā)”。